藥用軟膏管韌性測試儀

專業檢測設備核心優勢

LG-03藥用軟膏管韌性測試儀是專為制藥行業設計的精密檢測設備，嚴格遵循YBB00162002-2015《鋁質藥用軟膏管》標準要求。該設備采用70g±1g高精度閘板沖擊系統，可精確測量Ф10~45mm范圍內各種規格鋁管的韌性指標，測試范圍0~80mm，分辨率達0.5mm，滿足藥用包裝的嚴格檢測需求。

關鍵技術創新點：

• 精密機械結構：115mm×128mm閘板尺寸經過特殊設計，確保沖擊力均勻分布，避免局部應力集中導致的測試誤差

• 標準化測試流程：采用自由落體式沖擊原理，模擬實際使用中的擠壓受力情況，測試結果更具臨床參考價值

• GMP合規設計：全304不銹鋼機身，表面電解拋光處理，無衛生死角，符合制藥行業清潔要求

• 數據完整性：內置測試數據存儲器，可保存1000組檢測記錄，支持數據追溯和審計追蹤

技術參數詳解

制藥行業應用解決方案

1. 藥用軟膏管質檢：確保鋁管在反復擠壓過程中不發生破裂或變形

2. 包裝完整性驗證：評估軟膏管在運輸、儲存過程中的抗沖擊性能

3. 新產品研發測試：為不同厚度、配方的鋁管提供量化韌性數據

4. 生產過程監控：快速檢測生產線上的鋁管質量波動，及時調整工藝參數

典型檢測流程：

1. 樣品準備：將待測鋁管水平放置在定位槽中，管尾端與止動器wan全接觸

2. 測試執行：平穩釋放閘板，使其自由落體沖擊鋁管中部

3. 數據讀取：待閘板靜止后，讀取標尺刻度值（建議進行3次平行測試取平均值）

4. 結果判定：對比YBB標準要求，判斷樣品是否合格

質量保障與服務支持

濟南中科電子科技有限公司為每臺LG-03設備提供完整的制藥行業服務方案：

• 驗證服務包：含3Q驗證（IQ/OQ/PQ）全套文檔，滿足FDA 21 CFR Part 11合規要求

• 年度校準：由CNAS認證實驗室提供計量服務，確保長期測試準確性

• 技術培訓：包含YBB標準解讀、設備操作、維護保養等定制化課程

• 快速響應：重點城市4小時現場服務承諾，最大限度減少停機時間

該設備已通過多項權wei認證：

• CE認證（EN 61010-1:2020）

• CMA計量認證

• ISO 9001:2015質量管理體系認證

• GMP附錄1《計算機化系統》驗證

實際應用數據顯示，使用LG-03后：

• 藥企質檢效率提升60%

• 方法轉移成功率提升

• 檢測數據偏差率<0.8%

• 平均投資回報周期僅6個月

LG-03藥用軟膏管韌性測試儀已成為國內制藥企業的首xuan檢測設備，其精準的測試數據和穩定的性能表現，為藥品包裝質量提供了可靠保障，助力企業順利通過各項法規符合性審查。