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安瓿瓶微生物侵入密封試驗儀

簡要描述:安瓿瓶微生物侵入密封試驗儀采用正壓法(加壓)和負壓法(抽真空)測試原理,適用于藥品包裝用復合袋、泡罩包裝、口服固體藥用瓶、玻璃輸液瓶、玻璃注射劑瓶、玻璃安瓿瓶、口服液體瓶、軟管等產品的微生物挑戰(zhàn)法(浸沒式)包裝系統(tǒng)密封性試驗。

  • 產品型號:MIT-L20
  • 廠商性質:生產廠家
  • 更新時間:2025-05-30
  • 訪  問  量:170

詳細介紹

品牌中科電子價格區(qū)間1萬-3萬
產地類別國產應用領域醫(yī)療衛(wèi)生,食品/農產品,生物產業(yè),制藥/生物制藥,綜合

產品名稱:安瓿瓶微生物侵入密封試驗儀

產品型號:MIT-L20

產品介紹:

安瓿瓶微生物侵入密封試驗儀采用正壓法(加壓)和負壓法(抽真空)測試原理,適用于藥品包裝用復合袋、泡罩包裝、口服固體藥用瓶、玻璃輸液瓶、玻璃注射劑瓶、玻璃安瓿瓶、口服液體瓶、軟管等產品的微生物挑戰(zhàn)法(浸沒式)包裝系統(tǒng)密封性試驗。

產品特征:

? 正壓和負壓一體式設計原理,可滿足色水法和微生物挑戰(zhàn)法(浸沒式)密封性試驗條件

? 工業(yè)級彩色高清觸摸屏,視圖清晰,菜單式界面,觸控靈敏,易于操作; ?

? 試驗過程“一鍵化"操作,測試效率高;

? 自動恒壓補氣,確保測試能夠在預設的壓力條件下進行;

? 自動反吹卸載功能,使試驗結束過程簡便順暢;

? 正壓、負壓、保壓時間等數(shù)據皆可預設,輸入數(shù)值,即可進入試驗模式;

? 儀器具有試驗數(shù)據存儲、查詢等功能;

? 大量程測試范圍,滿足用戶更多試驗要求;

? 采用國際zhi名pin牌氣動元器件,密封性能優(yōu)yue,質量更可靠;

? 配置微型打印機,測試結果可直接輸出打印;

? 多級用戶權限管理,密碼登錄,方便用戶管理。

測試原理:

微生物挑戰(zhàn)法密封性試驗,又稱微生物浸沒式密封性完整性試驗,通常與模擬灌裝同時進行。通過按照模擬灌裝驗證方案進行培養(yǎng)基模擬灌裝,然后進行壓塞軋蓋后,目檢合格。經已驗證的滅菌柜滅菌后,將容器密封面浸入到高濃度的菌液中,使樣品容器內的培養(yǎng)基充分接觸封口內表面,樣品的頸部及封口的外表面應wan全浸泡在菌懸液中,浸泡一定時間后取出,定期培養(yǎng)后檢查是否有微生物侵入,以確定容器密封系統(tǒng)的完整性。同時,需要做陽性對照試驗,確認培養(yǎng)基的促生長能力。測試中通常會運用真空或過壓的挑戰(zhàn)條件,MIT-L20微生物挑戰(zhàn)法密封試驗儀均可滿足相關的負壓真空和正壓過壓的試驗條件要求

測試應用:

適用于藥品包裝用復合袋、泡罩包裝、口服固體藥用瓶、玻璃輸液瓶、玻璃注射劑瓶、玻璃安瓿瓶、口服液體瓶、軟管等產品的微生物挑戰(zhàn)法(浸沒式)包裝系統(tǒng)密封性試驗。

技術指標:

指標

參數(shù)

測試范圍

正壓

0 ~ 400 KPa(標配)注:其他量程可定制

負壓

0 ~ -90 kPa(標配);0~-97 kPa(選配)

測試精度

0.5級

壓力分辨率

0.01kPa

壓縮空氣要求

0.5MPa~0.7Mpa(氣源用戶自備)

保壓時間

0 ~ 99999S

氣源接口

Φ4 mm聚氨酯管

 

AC 220V 50Hz

外形尺寸

主機:400mm(L)×300mm(W)×190mm(H)

   

20Kg

產品配置:

標準配置:主機、測試罐、微型打印機

件:非標測試罐、非標測試附件、空氣壓縮機、真空泵

   注:本機氣源接口系Φ4mm聚氨酯管,氣源用戶自備。

注:濟南中科電子科技有限公司始終致力于產品性能和功能的創(chuàng)新及改進,基于該原因,產品技術規(guī)格、外觀亦會相應改變,上述情況恕不另行通知。本公司保留修改權與最終解釋權。

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